
在制藥行業,粉針劑西林瓶的密封性能直接關乎藥品安全與效期穩定性。傳統的水浸法、色液法存在破壞樣本、靈敏度低等痛點,而Labthink推出的C690H包裝無損檢漏系統,以非破壞性、高精度檢測技術重新定義粉針劑包裝密封性測試標準,成為無菌制劑質量控制的關鍵裝備。
技術突破:無損檢測,精準護航藥品安全
C690H基于真空衰減法原理,通過高精度傳感器監測樣品腔體內壓力變化,可在3分鐘內完成西林瓶微泄漏的定量檢測,測量范圍3~8~大漏 um,檢測精度符合ASTM F2338、USP1207等國際標準要求。相較于傳統方法,其非侵入式設計可100%保留樣品,避免藥品污染與浪費,尤其適用于高價值無菌粉針劑的批量化檢測。
核心優勢:智能高效,合規性全覆蓋
全自動檢測流程:一鍵式操作配合定制化工裝夾具,支持不同規格西林瓶快速切換,檢測效率提升50%以上;
數據可追溯性:內置審計追蹤功能,完整記錄測試參數及結果,符合FDA 21 CFR Part 11、GMP等法規要求;
多場景適配:實驗室與生產線無縫兼容,滿足研發驗證、生產線抽檢等全生命周期質量控制需求。
行業賦能:破解無菌制劑泄漏風險
C690H系統已廣泛應用于疫苗、生物制劑、凍干粉針等領域,有效識別瓶體微裂紋、膠塞密封缺陷等隱患。其科學量化的檢測數據,不僅為包裝工藝優化提供依據,更助力企業規避藥品召回風險,加速全(分隔)球市場準入進程。
Labthink C690H以技術創新驅動質量升級,為粉針劑包裝密封性提供“零(分隔)缺陷"保障。選擇C690H,即選擇以尖(分隔)端檢測科技守護患者用藥安全,賦能制藥企業構建國際化品質競爭力!



